リードスペシャリスト 品質保証【日本ストライカー】
会社概要
| 企業名 | 日本ストライカー |
| 業種 | メディカル全般/医療機器（用具）メーカー |
| 資本金 | 9530万円 |
| 売上高 | |
| 従業員数 | 1045人 |
| 設立年月 | |
| URL | www.stryker.com/jp/ja/about/our-locations/about_japan.html |
| 所在地 | 〒112-0004 東京都文京区後楽2丁目6-1 飯田橋ファーストタワー |
| 会社特徴 |
整形外科、外科、脳神経外科、脳血管内科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱うグローバル企業、ストライカー（Stryker）の日本法人です。ストライカーは米国ミシガン州に本拠地を置き、世界75カ国以上で事業を展開しています。 当社製品は、人工膝関節や人工股関節、骨折治療や脊椎用のインプラント製品をはじめ、脳血管内治療用の製品、内視鏡、手術器械、無影灯や画像統合システム等の手術室関連製品、ベッドやストレッチャー、体外式除細動器、自動心臓マッサージシステムなどの循環器救急医療領域の製品など多岐にわたります。 「顧客と一体となって、医療の向上を目指します」というミッションのもと、お客様である医療従事者の皆さんとともに、社員一丸となって患者さんのQOL（クオリティ・オブ・ライフ）に貢献するソリューションを提供します。 【ダイバーシティの推進】 |
事業内容
医療器具の製造・輸入販売。
【取り扱い製品】
■人工股関節
■人工膝関節
■骨折治療材料
■脊椎固定材料
■メドサージ製品
■インターベンション製品
■救急医療製品
日本ストライカーはオーソぺディックス（整形外科）、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL（生活の質）向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。
求人内容
| 募集職種 | リードスペシャリスト 品質保証 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 必要資格 | |
| 就業時間 | 09:00～17:30 |
| 休憩時間 | 60分 |
| 残業の有無 | |
| 採用人数 | |
| 雇用期間 | 期間の定めのない雇用契約 |
| 就業時間補足 | 所定労働時間7時間30分 ※原則直行直帰 |
| 給与形態 | 月給制 |
| 基本給 | 32万円～（営業手当も含む）※経験・能力により優遇致します |
| 昇給の有無 | |
| 賞与（実績） | |
| 年収 | |
| モデル年収 | |
| 試用期間 | |
| 裁量労働制 | |
| 固定残業代 | |
| 年収補足 | ※経験・能力により優遇致します |
職務内容
医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進めていただきます。
製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を行っていただきます。
・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
・品質情報の処理業務及び顧客対応
・ISO13485: 2003 Request事項の順守と維持管理
・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進（社内調整、行政とのコミュニケーション）
・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
・外国製造業者登録・QMS Suitability Adjustment 㟻に係る業務
・業の維持管理に係る業務
・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、
・新たな法的要件に適合する仕組み構築（QMS）
・リソースを最大限に利用するため（ワークライフバランス重視）、業務スリム化、効率化の推進
採用条件
| 面接回数 | 2回 |
| 学歴 | 大学 卒業以上（理系が望ましい） |
| 必要資格 | |
待遇など
| 通勤手当 | |
| 残業手当 | |
| その他手当 | 無 |
| 各種保険 | 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 諸手当 | ・退職金制度 ・従業員株式購入プラン ・長期収入所得補償 ・リラクゼーションルーム完備 ・育児費用サポート 他 |
| 休日休暇 | 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 ・子供看護休暇 ・配偶者、パートナー出産休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数） 有給休暇（入社初年度は入社日に応じて2～10日が付与※入社後最高付与日数22日）、ライフイベントに応じた特別休 |
| 年間休日 | 120日以上 |
| 転勤の有無 | 無 |
| 勤務地 | |
| 最寄駅 | |
| 受動喫煙対策について |
その他備考
なし
求める要件
・医薬品医療機器等法に精通している
・医療機器の品質保証業務の業務経験 3 年以上
・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる）
・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。
・行政や海外製造所を含む社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、修理等）との良好な関係を築きかつ円滑なコミュニケーションをとりながら業務を遂行することができる。
・問題意識を持って業務に取り組み、必要であれば上司へ論理的な解決、解決への提案ができる。
・素直で誠実な対応、業務遂行に率先して行動できる人材を求めます。
歓迎要件
・製造現場で製造管理、品質保証などの実経験
・能動医療機器の経験があれば望ましい
